9月28日,美国FDA官网上发出警示函,禁止华海所有原料药以及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。而华海药业原料药此次被禁入美国市场或许与之前的“毒素门”事件有关。9月29日,《华夏时报》记者致电
8月3日晚间,润都股份公告称接到台湾地区客户生达化学制药股份有限公司通知,润都股份向其供应的缬沙
华海药业的缬沙坦制剂的原料药“毒素门”事件持续发酵。7月9日下午,华海药业召开投资者说明会表示,公司已经
,诺华集团旗下山德士因包装问题正在对包括德国、诺威等22个国家进行缬沙坦相关制剂的召回。诺华集团在7月9日发布公告称,北京诺华制药有限公司的缬沙坦药物为原研药品,使用诺华境外公司生产的缬沙坦原料,”代
近日,公司收到原料药供应商华海药业通知,其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质NDMA。获悉上述情况后,公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品,并依照国家《药品召回管
华海药业将主动召回在美上市的华海缬沙坦制剂产品因实施主动召回而产生的损失目前尚无法准确预估,需视药店存量数据而定。同时,公司主动暂停美国市场的供应,可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。2018年上半
7月30日,华海药业发布缬沙坦原料药事件进展公告称,国内涉及使用公司缬沙坦原料药的共有6家制剂企
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业股份有
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺杂质有
近日,欧盟药品管理局发布公告,称中国华海药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有N-亚硝基二甲胺的致癌物杂质,决定对该原料药展开评估调查,并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。人们常说,有什么别有病。
近期医药行业黑天鹅频出,在长生生物的“疫苗事件”引发关注的同时,华海药业的“毒素门”事件仍在继续。7月中
,诺华集团旗下的山德士亦因使用华海药业提供的缬沙坦原料药而正在召回已销往22国的制剂产品。时代周报记者了解到,EMA此次仅要求召回诊所、药店等渠道中的存货,而未召回患者手中正在使用的药品。“此次检出的
■本报记者张敏华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估